適合性評価
メーカーは、適用されるすべての要件を満たしている場合にのみ、製品を EU 市場に投入できます。適合性評価手続きは、製品の販売前に実施されます。欧州委員会の主な目的は、安全でない製品や規格に準拠していない製品が EU 市場に流通しないように支援することです。
適合性評価とは
製品は市場に投入される前に適合性評価を受けます
すべての法的要件を満たしていることを証明する必要があります
テスト、検査、認証が含まれます
該当する製品法により、各製品の手順が規定されています
適合性評価手順の目的
市場に投入される製品がすべての法的要件に準拠していることを証明すること。
この手順により、製品の適合性に関して消費者、公的機関、製造業者の信頼が確保される必要があります。
実際にはどのように機能しますか?
製品法には、各製品の適合性評価手順が記載されています。
該当する場合、メーカーはさまざまな適合性評価手順の中から選択することができます。
メーカーが査定を行います。適合性評価プロセスには、必要に応じて適合性評価機関が関与します。 適用される法律 – を参照通知機関。
適合性評価は以下を補完するものです市場監視どちらの手順も、国内市場の円滑な機能を確保するのに役立ちます。
適合宣言
適合性評価の一環として、製造業者または認定代理人は適合宣言書 (DoC) を作成する必要があります。宣言には、以下を識別するためのすべての情報が含まれている必要があります。
製品
それが発行される法律
メーカーまたは認定代理店
該当する場合は通知機関
必要に応じて、整合規格またはその他の規範文書への参照
規制されていない証明書に関する警告
規制されていない証明書は、別の名前で「自主証明書」とも呼ばれることがあり、多くの場合、EU 調和法の対象となる一部の製品に対して、その資格を持たない認証機関によって発行されます。通知機関 EU法に基づいて。これらの慣行は誤解を招きます。なぜなら、認証機関のみが、通知を受けた分野でのみ、調和製品の適合証明書を発行できるからです。たとえば、機械の証明書を発行するように通知された団体は、機械以外の製品 (個人用保護具 - マスクなど) の証明書を (自主的またはその他の) 発行すべきではありません。
EU 法の下では、任意の証明書またはその他の追加の証明書は、準拠を証明する手段として認められていないことに注意してください。したがって、市場監視当局や税関による小切手の場合には価値がありません。ただし、自主的な認証が特定の法律で概説されている場合には例外が発生します。このような場合、証明書は必須ではありませんが、取得することを選択した場合は、明示的な要件に従う必要があります。
任意の証明書は、認定機関によって発行されたものではありませんが、製品が該当する EU 調和法に準拠しているという印象を与える可能性があります。
任意の証明書は、「認証」や「独立した第三者」などの用語の使用、または CE の存在を理由に、通知されている権限の領域内の公認機関による第三者適合性評価証明書と混同してはなりません。証明書のマーキング。
CEマーキングは、製品をテストし、該当する EU 整合法で規定されている適合性評価手順を実行した後にのみ貼り付けることができます。自主証明書に CE マークを付けることは認められません。
詳しくは
いわゆるブルーガイド(2 MB) には、適合性評価を含む EU 製品規則の実施のあらゆる側面の適用に関するガイダンスが含まれています。
EU離脱
利害関係者向けの特定の分野のガイダンス通知を参照してください
